|
Toote nimi |
Agomelatiin |
|
Keemiline nimetus |
N-[2-(7-metoksü-1-naftüül)etüül]atseetamiid |
|
Välimus |
Valge või tuhm{0}}valge pulber |
|
Puhtus |
99% HPLC järgi |
|
CAS-i number |
138112-76-2 |
|
Molekulaarvalem |
C15H17NO2 |
|
Lahustuvus |
Lahustumatu vesi (< 1 mg/mL) |
|
Säilitamine |
Hoida temperatuuril -20 kraadi (stabiilne kuni 6 kuud) |
Toodete kirjeldus
Mis on Agomelatiin?
Agomelatiinil on ainulaadne kahekordne mehhanism, mis eristab seda kõigist teistest antidepressantidest. See on uus antidepressant, mis toimib, reguleerides ööpäevast kella (MT1/MT2 agonist) ja suurendades norepinefriini/dopamiini taset prefrontaalses ajukoores (5-HT2C antagonism). See on efektiivne depressiooni korral ja võib parandada ärevust ja und, eriti depressiooniga patsientidel, kes muretsevad seksuaalse düsfunktsiooni või kaalutõusu pärast. Siiski võib sellel olla potentsiaalseid riske maksafunktsioonile, mistõttu peavad patsiendid enne ravi ja ravi ajal maksafunktsiooni rangelt ja regulaarselt jälgima, mis on selle ohutu kasutamise põhieeldus.
Kuum toode
Agomelatiini rakendused
| Rakendusala | Spetsiifiline kasutamine | Olek |
|---|---|---|
| Suur depressiivne häire (MDD) | Äge ravi ja retsidiivide ennetamine täiskasvanutel -2-3-10. | Kinnitatud |
| Generaliseerunud ärevushäire (GAD) | GAD ravi täiskasvanutel -2-4-5. | Heakskiidetud (mõnes piirkonnas) |
| Kaasne{0}}füüsiline haigus | Depressioon kardiovaskulaarsete, neuroloogiliste või COVID-19 järgsete haigusseisunditega patsientidel{0}}-4. | Kliiniline kasutamine |
| Seksuaalne düsfunktsioon | Ravivõimalus patsientidele, kes on mures SSRI/SNRI{0}}indutseeritud seksuaalsete kõrvalmõjude pärast -3-4. | Kliiniline eelis |
| Kognitiivsed/mäluhäired | Mälu/kognitiivsete häirete potentsiaalne ravi neurodegeneratiivsete haiguste (nt Alzheimeri tõbi) korral -7-9. | Uurimine |
| Neuroarengu häired | ADHD ja autismispektri häire võimalik ravi -1. | Uurimine (piiratud andmed) |
Agomelatiini spetsiifiliste eeliste kokkuvõtlik tabel
| Kasukategooria | Konkreetne kasu | Võtme leidmine / Patsiendirühm |
|---|---|---|
| Metaboolne tervis | Madalam hüpertensiooni, diabeedi ja hüperlipideemia risk | Vähendatud risk 20%, 12,5% ja 6% võrreldes fluoksetiiniga 5-aastases kohortuuringus (2026)-4. |
| Diabeedi kaasuv{0}}haigestumine | Parem glükeemiline kontroll ja psühhiaatrilised sümptomid | Vähendab HbA1c ja tühja kõhuga glükoosisisaldust; SSRI-dest parem efektiivsus diabeediga patsientide ärevuse korral (2024)-1-7. |
| Depressiooni ravi | Anhedoonia, väsimuse ja une kiirem paranemine | Kiirem algus 2 nädala jooksul vs SSRI-d; parandab motivatsiooni, naudingut ja une kvaliteeti (2023)-5. |
| Talutavus | Seksuaalne düsfunktsioon puudub; neutraalne kaal | Puudub negatiivne mõju seksuaalfunktsioonile; võib normaliseerida olemasolevaid düsfunktsioone-1-3-8. |
| Neurodegeneratiivne haigus | Dementsusega{0}}seotud käitumissümptomite paranemine | BPSD sümptomite, sealhulgas depressiooni, ärevuse ja uneprobleemide märkimisväärne paranemine |
Oluline märkus tõhususe kohta: 2013. aasta avaldatud ja avaldamata uuringute meta-analüüs näitas, et kuigi äge ravi agomelatiiniga näitas statistiliselt olulist paremust platseebost, oli toime suurus väike (-1,51 punkti HRSD skaalal) ja autorid jõudsid järeldusele, et kliiniliselt oluline erinevus on ebatõenäoline. Analüüsi käigus leiti ka tõendeid avaldamise olulisest kallutatusest -2. Hiljutised suuremahulised ja reaalse maailma uuringud toovad aga jätkuvalt esile selle konkreetsed eelised sümptomite ja talutavuse osas.
Pakkimine & Saatmine
Klientide tagasiside
KONTAKTLEHT
1. Päringumeetodid:
E-post:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Internetis kiirsuhtlus
2. Kontaktteave:
Nimi: Alice
Telefon:+8618509260106
E-post:alice@xaheshun.com
KKK
Q1: Mis on teie agomelatiini pulbri puhtuse tase ja standard?
V: Meie Agomelatine API vastab või ületab kehtivaid EP (Euroopa farmakopöa) ja USP (Ameerika Ühendriikide farmakopöa) standardeid. Pakume iga partii kohta kõikehõlmavat analüüsisertifikaati (CoA), milles on üksikasjalikult kirjeldatud rangelt kontrollitud sarnaste ainetega 99,0% või rohkem (kuivatatud alusel).
Q2: Kas teil on agomelatiini jaoks saadaval ravimi põhifail (DMF)?
V: Jah, me hoiame oma agomelatiini jaoks aktiivset DMF-i (USDMF ja/või EDMF/ASMF). CDA/NDA allkirjastamisel saame anda juurdepääsuloa (LoA), mis toetab teie müügiloa taotlusi ja FDA-le või EMA-le esitatavaid regulatiivdokumente.
Q3: milliseid regulatiivseid dokumente saate importimiseks ja registreerimiseks esitada?
V: Teie regulatiivse esitamise ja importimise protsessi toetamiseks pakume kõikehõlmavat dokumentatsioonipaketti, sealhulgas analüüsisertifikaat (COA), MSDS ja ROS (sünteesi tee). Pikaajalise hulgi-koostöö puhul võime arutada ka DMF-i (Drug Master File) tehnilise toe pakkumist.
Q4: Kuidas kontrollite agomelatiini lisandeid ja osakeste suurust?
V: Kasutame täiustatud kristalliseerimistehnoloogiat, et kontrollida lisandite profiile ja lahustite jääke ICH piirides. Füüsikaliste omaduste osas pakume kohandatud osakeste suuruse jaotust (PSD) (nt mikroniseeritud pulbrit), et tagada teie valmis ravimvormide optimaalne biosaadavus ja koostise stabiilsus.
K5: Mis on MOQ (minimaalne tellimuse kogus) ja tarneaeg rahvusvahelise lennutranspordi jaoks?
V: Meie standardne MOQ on proovitellimuste jaoks 1–5 kg. Hulgitellimuste puhul (25 kg+) on tüüpiline tarneaeg 5-7 tööpäeva alates maksmisest kuni saatmiseni. Pakume tollivormistuse jaoks täielikku dokumentatsiooni (kaubandusarve, pakkimisnimekiri, CoA, SDS).
Kuum tags: lahtiselt agomelatiini, Hiina lahtiselt agomelatiini tootjad, tarnijad, tehas
