| Toote nimi | Eplerenooni pulber |
| Sünonüümid | Inspra, SC-66110, epoksümeksrenoon, 9,11 -epoksü-17-hüdroksü-3-okso-17 -pregn-4-een-7,21-dikarboksüülhappe laktooni metüülester |
| Välimus | Valge kuni helekollane tahke pulber |
| CAS-i number | 107724-20-9 |
| Molekulaarvalem | C₂₄H₃₀O₆ |
| Molekulmass | 414,49–414,50 g/mol |
| Puhtus | Suurem või võrdne 99% (HPLC) |
| Näidis | Pakutakse tasuta |
| tunnistus | KOSHER/HACCP/ISO22000/GMP |
| Lahustuvus | Lahustub etanoolis, kloroformis, etüülatsetaadis; DMSO-s halvasti lahustuv; vees lahustumatu |
| Säilitamine | -20 kraadi, inertses atmosfääris, valguse eest kaitstult |
Toodete kirjeldus
Mis on Eplerenone'i pulber?
Eplerenoonipulber on kõrge{0}}puhtusastmega farmatseutiline koostisaine (API), mida ametlikes farmakopöades kasutatakse laialdaselt valmisravimite valmistamisel kasutatava ainena. Selle peamine roll hankimisel on kvaliteet-kontrollitud toorainena geneeriliste ravimvormide jaoks.
API-na on selle füüsiline vorm, näiteks osakeste suurus, kriitiline kvaliteediatribuut. Nanoosakestest koosnevad preparaadid (osakeste suurus D90 on alla 15 µm) on tuntud meetod suukaudsete tahkete preparaatide biosaadavuse suurendamiseks, kuna formuleerimata eplerenoon ei imendu seedetraktis hästi.
Kuum toode
Eplerenooni pulbri rakendused
1. FDA poolt heaks kiidetud kohustuslikud kliinilised rakendused
1.1 Hüpertensiooni ravi FDA on eplerenooni heaks kiitnud hüpertensiooni raviks üksi või kombinatsioonis teiste ravimitega. Toimemehhanism on vererõhu alandamine, et vähendada kardiovaskulaarsete sündmuste (peamiselt insuldi ja müokardiinfarkti) riski. Eplerenoon ei ole tavapärase hüpertensiooni esmavaliku esmane-ravi, kuid see sobib eriti hästi primaarse aldosteronismi (Conni sündroom) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsientidele.
1.2 Müokardiinfarktijärgne südamepuudulikkus Eplerenooni teine heakskiidetud näidustus on parandada vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooni (väljutusfraktsioon kuni 40%) ja ägeda müokardiinfarkti järgselt südamepuudulikkuse sümptomitega stabiilsete patsientide elulemust.
2. Off{1}}märgistuse rakendused kliinilises praktikas Primaarne aldosteronism (PA/Conn sündroom), mis on eplerenooni enim väljakujunenud -märgistuseta kasutamine, on paljude riikide kliinilise praktika juhistes kirjeldatud.
Eplerenooni pulbri eelised
1. Kliinilised tulemused: suremus ja südamefunktsiooni eelised
1.1Kõik-Põhjustavad suremuse vähenemist
2024. aasta süstemaatiline ülevaade ja meta-10 uuringu, milles osales 21 930 südamepuudulikkusega patsienti, analüüs näitas, et eplerenooni seostatakse spironolaktooniga võrreldes 1,2 võrra väiksema suremuse riskiga kõigis põhjustes (HR=0.78, 95% P,–0 [0,6]4)=0.009)-5.–6. Seda järeldust toetab eraldi AHA 2024 metaanalüüs, mis hõlmas 1296 osalejat ja mille suhteline risk oli 0,70 (95% CI: 0,52–0,93)–7.
1.3 Kardiovaskulaarne suremus
Sama analüüs näitas, et eplerenoon vähendas oluliselt kardiovaskulaarse suremuse riski (HR=0.54, 95% CI [0,39–0,74], P=0.0001)-5-6. 32 randomiseeritud uuringu (15 685 patsienti) võrgu metaanalüüsis järjestati eplerenoon mis tahes põhjuste suremuse tulemuste osas spironolaktoonist kõrgemale
2. Ohutuse ja taluvuse eelised
2.1 Günekomastia riski vähendamine
2024. aasta BMC meta-analüüs näitas, et eplerenoon vähendab oluliselt günekomastia riski võrreldes spironolaktooniga (RR=0.07, 95% CI [0,02–0,31], P=0.0001)-5–6. See on tingitud eplerenooni madalamast afiinsusest progesterooni, androgeeni ja glükokortikoidi retseptorite-1 suhtes. AHA metaanalüüs näitas suhteliseks riskiks 0,18, kuigi statistilist olulisust piiras valimi suurus (p=0.13)–7.
2.2 Madalam ravi katkestamine
Eplerenooniga patsientidel oli ravi katkestamise risk väiksem kui spironolaktooniga (RR=0.69, 95% CI [0,62–0,78], P=0.0001)-5-6. See viitab paremale üldisele talutavusele ja järgimisele.
2.3 Hüperkaleemia risk
Ehkki see ei olnud kõigis analüüsides statistiliselt oluline, näitas eplerenoon suundumust madalama hüperkaleemiariski poole (RR=0.70, 95% usaldusvahemik [0,45–1,09], p=0.12)-7. Mitmed uuringud kinnitasid, et hüperkaleemia, neerupuudulikkuse või hüpotensiooni-5-8 puhul ei eelistatud kumbagi ainet.
2.4 Farmakokineetilised eelised
Eplerenone has a short half-life of 3–6 hours and no active metabolites-3-1. This contrasts with spironolactone's longer half-life (>20 tundi), tagades prognoositavama ravimikäitumise ja kiirema kliirensi, mis on kliiniliselt oluline annuse kohandamisel neerukahjustusega patsientidel.
Pakkimine & Saatmine
Allkirjakirje
KONTAKTLEHT
1. Päringumeetodid:
E-post:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Internetis kiirsuhtlus
2. Kontaktteave:
Nimi: Alice
Telefon:+8618509260106
E-post:alice@xaheshun.com
KKK
K: Kas Eplerenone nõuab külm{0}}ketti saatmist?
V: Ei – pulbrit saab tarnida toatemperatuuril lühikeseks transiidiperioodiks. Siiski tuleks toodet pärast kättesaamist hoida külmkapis (2–8 kraadi), et tagada pikaajaline stabiilsus 2–6. See on klassifitseeritud kuumustundlikuks, seega tuleks vältida pikaajalist kokkupuudet kõrgendatud temperatuuridega.
K: Mis vahe on uuringu{0}klasside ja farmakopöa standardklasside vahel?
V: Teaduslik-aste (98–99% HPLC või suurem) sobib laboriuuringuteks, rakuanalüüsideks ja preparaadi väljatöötamiseks – 2–6. EP võrdlusstandardid (Euroopa farmakopöa) on farmaatsia esmased standardid, mis on spetsiaalselt ette nähtud süsteemi sobivuse testimiseks ja analüütiliste meetodite valideerimiseks reguleeritud keskkondades, nagu on ette nähtud väljaandvas farmakopöas.
K: Mille poolest eplerenoon erineb spironolaktoonist?
V: Eplerenoon on selektiivsem mineralokortikoidi retseptori antagonist kui spironolaktoon, madalama afiinsusega progesterooni, androgeeni ja glükokortikoidi retseptorite-2-9-11 suhtes. See tähendab, et eplerenoonil on vähem antiandrogeenseid kõrvaltoimeid (nt günekomastia) võrreldes spironolaktooniga.
K: Millised puhtusastmed on eplerenooni pulbri jaoks saadaval?
V: Uurimisklassi -eplerenoon on tavaliselt saadaval HPLC-2-7 järgi 98% või rohkem puhtusega, kõrgema klassi rakenduste puhul 99% kõrgeima kvaliteediga 6. Farmakopöa võrdlusstandardite jaoks pakub Euroopa farmakopöa (EDQM) esmaseid farmaatsiastandardi klasse süsteemi sobivuse testimiseks.
K: Millised on soovitatavad säilitustingimused ja säilivusaeg?
V: Hoidke pulbrit temperatuuril 2–8 kraadi (külmkapis)-2–6–7. Ühend on kuumustundlik -7. Pikaajaliseks säilitamiseks on soovitatav 2–8 kraadi; Toatemperatuuril saatmine on vastuvõetav lühikeste transiidiperioodide jaoks, kuid pärast kättesaamist viige see külmkappi.
Kuum tags: eplerenone api, Hiina eplerenone api tootjad, tarnijad, tehas
